米当局、ファイザー製新型コロナワクチンの有効性確認

　米食品医薬品局（ＦＤＡ）は８日、米ファイザーなどが開発する新型コロナウイルス感染症のワクチンについて、臨床試験データを独自に分析し、２回接種後に９５％の高い有効性を確認したとの評価書を公表した。１回目の接種後にもある程度の有効性がみられたが、データが足りず１回接種だけで十分との結論を出せないとした。
　有効性は緊急使用を許可できる水準にあるとし、安全性にも大きな課題はなかった。ファイザーの発表をＦＤＡが裏付けた形。ＦＤＡは１０日に諮問委員会を開き、評価書を基に許可の是非について外部有識者の意見を聴く。その後速やかに許可し、英国に続き米国でも接種が始まる見通し。

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　同社のワクチンは２１日間隔で２回接種が基本。評価書では、２回目の接種後に発症を防ぐ有効性は９５％と確認した。１回目の接種でも１４日後には偽薬を使ったグループに比べワクチンのグループは発症者が明らかに少なくなった。ただ評価期間が短く１回の接種で十分とは言い切れないとした。
　被験者の年齢や性別、体格、人種で効果に大きな差はなかった。接種部位の痛みが８４％、倦怠感が６３％でみられたが、多くは軽症だった。（共同）